Resumo Objetivo Estimar a prevalência de níveis inadequados de vitamina D e seus fatores associados para mulheres em idade fértil no Brasil. Métodos Uma revisão sistemática foi realizada (última atualização em maio de 2020). As meta-análises foram realizadas usando o inverso da variância para o modelo fixo com cálculo de proporção sumarizada por transformação arco-seno duplo de Freeman-Tukey. A qualidade metodológica e de reporte foi avaliada usando a ferramenta do Joanna Briggs Institute para estudos de prevalência. Resultados Nossa revisão identificou 31 estudos, compreendendo 4.006 participantes. Todos os estudos apresentaram pelo menos uma limitação, principalmente devido ao uso de amostra de conveniência e tamanho amostral pequeno. As prevalências gerais de deficiência, insuficiência e deficiência de vitamina D foram 35% (intervalo de confiança, IC 95%: 34-37%), 42% (IC 95%: 41-44%) e 72% (IC 95%: 71-74%), respectivamente. Conclusão Embora a magnitude da prevalência de níveis inadequados de vitamina D seja incerta, a evidência sugere que presença de deficiência ou insuficiência de vitamina D em mulheres em idade reprodutiva pode causar problemas moderados a graves.

Abstract Objective To estimate the prevalence of inadequate vitamin D level and its associated factors for women of childbearing age in Brazil. Methods A systematic reviewwas conducted (last updatedMay 2020).Meta-analyses were performed using the inverse-variance for fixed models with summary proportion calculation by Freeman-Tukey double arcsine. Reporting and methodological quality were assessed using the Joanna Briggs Institute tool for prevalence studies. Results Our review identified 31 studies, comprising 4,006 participants. All the studies had at least one weakness, mainly due to the use of convenience sampling and small sample size. The overall prevalence of vitamin D deficiency, insufficiency, and both deficiency and insufficiency were 35% (confidence interval, 95%CI: 34-37%), 42% (95%CI: 41-44%), and 72% (95%CI: 71-74%), respectively. Conclusion Although the magnitude of the prevalence of inadequate levels of vitamin D is uncertain, the evidence suggests that presence of vitamin D deficiency or insufficiency in women of reproductive age can cause moderate to severe problems.

ABSTRACT BACKGROUND: Despite the several options available for supplements containing vitamins C and E, evidence regarding the prevalence of deficiency or insufficiency of these vitamins is weak. OBJECTIVES: To estimate the prevalence of deficiency or insufficiency of vitamins C and E and associated factors among women of childbearing age, in Brazil. DESIGN AND SETTING: Systematic review and meta-analysis conducted at a Brazilian public university. METHODS: A search from index inception until May 2020 was conducted. Meta-analyses were performed using inverse variance for fixed models, with summary proportions calculation using Freeman-Tukey double arcsine (base case). Reporting and methodological quality were assessed using the Joanna Briggs Institute tool for prevalence studies. RESULTS: Our review identified 12 studies, comprising 1,316 participants, especially breastfeeding women. There was at least one quality weakness in all studies, mainly regarding sampling method (i.e. convenience sampling) and small sample size. The prevalence of vitamin C deficiency ranged from 0% to 40%. Only vitamin E deficiency was synthetized in meta-analyses, with mean prevalences of 6% regardless of the alpha-tocopherol cutoff in plasma, and 5% and 16% for cutoffs of < 1.6-12.0 mmol/l and < 16.2 mmol/l, respectively. The cumulative meta-analysis suggested that a trend to lower prevalence of vitamin E deficiency occurred in recent studies. CONCLUSIONS: Although the studies identified in this systematic review had poor methodological and reporting quality, mild-moderate vitamin C and E deficiencies were identified, especially in breastfeeding women. Thus, designing and implementing policies does not seem to be a priority, because the need has not been properly dimensioned among women of childbearing age in Brazil. REGISTRATION NUMBER IN PROSPERO: CRD42020221605.

ABSTRACT Objective The purpose was to identify the barriers of underreporting, the factors that promote motivation of health professionals to report, and strategies to enhance incidents reporting. Method Group conversations were carried out within a hospital multidisciplinary team. A mediator stimulated reflection among the subjects about the theme. Sixty-five health professionals were enrolled. Results Complacency and ambition were barriers exceeded. Lack of responsibility about culture of reporting was the new barrier observed. There is a belief only nurses should report incidents. The strategies related to motivation reported were: feedback; educational intervention with hospital staff; and simplified tools for reporting (electronic or manual), which allow filling critical information and traceability of management risk team to improve the quality of report. Conclusion Ordinary and practical strategies should be developed to optimize incidents reporting, to make people aware about their responsibilities about the culture of reporting and to improve the risk communication and the quality of healthcare and patient safety.

RESUMEN Objetivo Identificar las barreras de la subnotificación, los factores que motivan el relato y las estrategias para promover los registros de incidentes. Método Mediante ruedas de conversación y la presencia de un mediador, el equipo multidisciplinario del hospital, compuesto de 65 profesionales, fue estimulado a hablar acerca del tema. Resultado Complacencia y ambición son barreras superadas. Falta de responsabilidad acerca de la notificación fue la nueva barrera observada. Existe una creencia de que solo la enfermería es responsable de la notificación. Conclusión Las estrategias para motivar los registros fueron retornos de las notificaciones relatadas (feedback), intervenciones educativas en el equipo sanitario, herramientas simplificadas para notificación (manual o electrónica), con informaciones mínimas necesarias para que el equipo sanitario optimice el proceso y el tiempo de notificación. Para la garantía de la calidad del relato, el equipo de gestión de la seguridad podría mejorar o complementar el relato.

RESUMO Objetivo Identificar as barreiras da subnotificação, os fatores que motivam o relato e as estratégias para promover os registros de incidentes. Método Por meio de rodas de conversas e a presença de um mediador, a equipe multidisciplinar do hospital, composta por 65 profissionais, foi estimulada a falar sobre tema. Resultado Complacência e ambição são barreiras superadas. Falta de responsabilidade sobre notificação foi a nova barreira observada. Há uma crença de que apenas a enfermagem é responsável pela notificação. Conclusão As estratégias para motivar os registros foram retornos das notificações relatadas (feedback), intervenções educativas na equipe de saúde, ferramentas simplificadas para notificação (manual ou eletrônica), com informações mínimas necessárias para a equipe de saúde otimizar o processo e o tempo de notificação. Para a garantia da qualidade do relato, a equipe de gerenciamento da segurança poderia melhorar ou complementar o relato.

RESUMO Objetivo Identificar as barreiras da subnotificação, os fatores que motivam o relato e as estratégias para promover os registros de incidentes. Método Por meio de rodas de conversas e a presença de um mediador, a equipe multidisciplinar do hospital, composta por 65 profissionais, foi estimulada a falar sobre tema. Resultado Complacência e ambição são barreiras superadas. Falta de responsabilidade sobre notificação foi a nova barreira observada. Há uma crença de que apenas a enfermagem é responsável pela notificação. Conclusão As estratégias para motivar os registros foram retornos das notificações relatadas (feedback), intervenções educativas na equipe de saúde, ferramentas simplificadas para notificação (manual ou eletrônica), com informações mínimas necessárias para a equipe de saúde otimizar o processo e o tempo de notificação. Para a garantia da qualidade do relato, a equipe de gerenciamento da segurança poderia melhorar ou complementar o relato.

ABSTRACT Objective The purpose was to identify the barriers of underreporting, the factors that promote motivation of health professionals to report, and strategies to enhance incidents reporting. Method Group conversations were carried out within a hospital multidisciplinary team. A mediator stimulated reflection among the subjects about the theme. Sixty-five health professionals were enrolled. Results Complacency and ambition were barriers exceeded. Lack of responsibility about culture of reporting was the new barrier observed. There is a belief only nurses should report incidents. The strategies related to motivation reported were: feedback; educational intervention with hospital staff; and simplified tools for reporting (electronic or manual), which allow filling critical information and traceability of management risk team to improve the quality of report. Conclusion Ordinary and practical strategies should be developed to optimize incidents reporting, to make people aware about their responsibilities about the culture of reporting and to improve the risk communication and the quality of healthcare and patient safety.

RESUMEN Objetivo Identificar las barreras de la subnotificación, los factores que motivan el relato y las estrategias para promover los registros de incidentes. Método Mediante ruedas de conversación y la presencia de un mediador, el equipo multidisciplinario del hospital, compuesto de 65 profesionales, fue estimulado a hablar acerca del tema. Resultado Complacencia y ambición son barreras superadas. Falta de responsabilidad acerca de la notificación fue la nueva barrera observada. Existe una creencia de que solo la enfermería es responsable de la notificación. Conclusión Las estrategias para motivar los registros fueron retornos de las notificaciones relatadas (feedback), intervenciones educativas en el equipo sanitario, herramientas simplificadas para notificación (manual o electrónica), con informaciones mínimas necesarias para que el equipo sanitario optimice el proceso y el tiempo de notificación. Para la garantía de la calidad del relato, el equipo de gestión de la seguridad podría mejorar o complementar el relato.

OBJECTIVES: Most educational interventions in pharmacovigilance are designed to encourage physicians to report adverse drug reactions. However, multidisciplinary teams may play an important role in reporting drug-related problems. This study assessed the impact of a multifaceted educational intervention in pharmacovigilance on the knowledge, skills and attitudes of hospital professionals. METHOD: This prospective, open-label, non-randomized study was performed in a medium-complexity hospital in São Paulo, Brazil. The intervention involved four activities: 1) an interactive lecture, 2) a practical class, 3) a pre-post questionnaire administered to professionals on a multidisciplinary team, and 4) educational material. The intervention’s impact on the professionals’ knowledge and skills was assessed using the World Health Organization’s definitions. The intervention’s effect on the professionals’ attitudes was analysed by the prevalence of adverse drug event reports (adverse drug reactions, medication errors, therapeutic failure and drug quality deviations) and the relevance (seriousness and expectancy) of the events. RESULTS: One hundred seventy-three professionals were enrolled. A 70-fold increase in the number of adverse drug event reports was observed during the 12 months post-intervention. The intervention improved the professionals’ form-completion skills (p<0.0001) and their knowledge of pharmacovigilance (p<0.0001). The intervention also contributed to detecting serious drug-induced events. The nursing staff reported medication errors, and pharmacists and physiotherapists recognized serious adverse drug reactions. Physicians communicated suspicions of therapeutic failure. CONCLUSIONS: A multidisciplinary approach to drug-safety assessments contributes to identifying new, relevant drug-related problems and improving the rate of adverse drug event reporting. This strategy may therefore be applied to improve risk communication in hospitals.

Objetivo: Identificar as causas de subnotificação de Reação Adversa a Medicamento (RAM) por profissionais da saúde. Método: Revisão sistemática realizada nas bases de dados LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE e PubMed, cujo período de abrangência foi de 1992 a 2012. Foram utilizados descritores para buscar os artigos. As causas de subnotificação de RAM identificadas foram analisadas de acordo com a classificação de Inman. Resultados: Identificaram-se 149 artigos, dos quais 29 foram considerados elegíveis. A maioria dos estudos foi conduzida em hospitais (24/29), para médicos (22/29) e farmacêuticos (10/29). As principais causas relacionadas à subnotificação observadas foram: a ignorância (24/29), a insegurança (24/29) e a indiferença (23/29). Conclusão: Os dados evidenciam o oitavo pecado da subnotificação, que é a falta de formação em farmacovigilância. Assim, a educação permanente pode aumentar a adesão dos profissionais ao serviço e melhorar o conhecimento e a comunicação dos riscos associados ao uso de medicamentos.


Objective: Identifying the main causes for underreporting of Adverse Drug Reaction (ADR) by health professionals. Method: A systematic review carried out in the following databases: LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE and PubMed in the period between 1992 and 2012. Descriptors were used in the search for articles, and the identified causes of underreporting were analyzed according to the classification of Inman. Results: In total, were identified 149 articles, among which 29 were selected. Most studies were carried out in hospitals (24/29) for physicians (22/29), and pharmacists (10/29). The main causes related to underreporting were ignorance (24/29), insecurity (24/29) and indifference (23/29). Conclusion: The data show the eighth sin in underreporting, which is the lack of training in pharmacovigilance. Therefore, continuing education can increase adherence of professionals to the service and improve knowledge and communication of risks due to drug use.


Objetivo: Identificar las causas de la subnotificación de la Reacción Adversa a Medicamento (RAM) por profesionales de la salud. Método: Revisión sistemática realizada en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE y PubMed, cuyo período de revisión fue de 1992 a 2012. Se utilizaron descriptores para buscar los artículos. Las causas de subnotificación identificadas fueron analizadas de acuerdo con la clasificación de Inman. Resultados: Se identificaron 149 artículos, de los cuales 29 fueron seleccionados. La mayoría de los estudios fueron realizados en hospitales (24/29) para médicos (22/29) y farmacéuticos (10/29). Las principales causas relacionadas a la subnotificación observadas fueron: la ignorancia (24/29), la inseguridad (24/29) y la indiferencia (23/29). Conclusión: Los datos evidencian el octavo pecado de la subnotificación, que es la falta de formación en farmacovigilancia. Por lo tanto, la educación continua puede aumentar la adhesión de los profesionales al servicio y mejorar el conocimiento y la comunicación de riesgos del uso de medicamentos.

Objective: Identifying the main causes for underreporting of Adverse Drug Reaction (ADR) by health professionals. Method: A systematic review carried out in the following databases: LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE and PubMed in the period between 1992 and 2012. Descriptors were used in the search for articles, and the identified causes of underreporting were analyzed according to the classification of Inman. Results: In total, were identified 149 articles, among which 29 were selected. Most studies were carried out in hospitals (24/29) for physicians (22/29), and pharmacists (10/29). The main causes related to underreporting were ignorance (24/29), insecurity (24/29) and indifference (23/29). Conclusion: The data show the eighth sin in underreporting, which is the lack of training in pharmacovigilance. Therefore, continuing education can increase adherence of professionals to the service and improve knowledge and communication of risks due to drug use.


Objetivo: Identificar las causas de la subnotificación de la Reacción Adversa a Medicamento (RAM) por profesionales de la salud. Método: Revisión sistemática realizada en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE y PubMed, cuyo período de revisión fue de 1992 a 2012. Se utilizaron descriptores para buscar los artículos. Las causas de subnotificación identificadas fueron analizadas de acuerdo con la clasificación de Inman. Resultados: Se identificaron 149 artículos, de los cuales 29 fueron seleccionados. La mayoría de los estudios fueron realizados en hospitales (24/29) para médicos (22/29) y farmacéuticos (10/29). Las principales causas relacionadas a la subnotificación observadas fueron: la ignorancia (24/29), la inseguridad (24/29) y la indiferencia (23/29). Conclusión: Los datos evidencian el octavo pecado de la subnotificación, que es la falta de formación en farmacovigilancia. Por lo tanto, la educación continua puede aumentar la adhesión de los profesionales al servicio y mejorar el conocimiento y la comunicación de riesgos del uso de medicamentos.

Objetivo: Identificar as causas de subnotificação de Reação Adversa a Medicamento (RAM) por profissionais da saúde. Método: Revisão sistemática realizada nas bases de dados LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE e PubMed, cujo período de abrangência foi de 1992 a 2012. Foram utilizados descritores para buscar os artigos. As causas de subnotificação de RAM identificadas foram analisadas de acordo com a classificação de Inman. Resultados: Identificaram-se 149 artigos, dos quais 29 foram considerados elegíveis. A maioria dos estudos foi conduzida em hospitais (24/29), para médicos (22/29) e farmacêuticos (10/29). As principais causas relacionadas à subnotificação observadas foram: a ignorância (24/29), a insegurança (24/29) e a indiferença (23/29). Conclusão: Os dados evidenciam o oitavo pecado da subnotificação, que é a falta de formação em farmacovigilância. Assim, a educação permanente pode aumentar a adesão dos profissionais ao serviço e melhorar o conhecimento e a comunicação dos riscos associados ao uso de medicamentos.


O presente estudo teve como objetivos estimar a prevalência de idosos em uso de medicamentos potencialmente impróprios (MPI) e com ocorrência de interações medicamentosas potencialmente perigosas (IMPP); identificar os fatores de risco para a prescrição de MPI e avaliar o impacto de intervenção farmacêutica (IF) para a prescrição de alternativas terapêuticas mais seguras. Para tanto, realizou-se estudo transversal em instituição de longa permanência do interior de São Paulo, de dezembro/2010 a janeiro/ 2011. Os prontuários médicos dos pacientes >60 anos e que utilizavam pelo menos um medicamento foram consultados para avaliar a segurança farmacoterapêutica das prescrições médicas, identificando-se os MPI e as IMPP, segundo critérios de Beers (2003) e o critério da Organização Mundial da Saúde, respectivamente. A IF constou de carta de orientação ao médico da instituição, com sugestão de equivalentes terapêuticos mais seguros. Aproximadamente 88% dos idosos haviam utilizado pelo menos um medicamento e, para 30% deles, havia pelo menos um MPI prescrito. A maioria dos MPI identificados (53,4%) age no sistema nervoso central. Entre as 13 interações medicamentosas detectadas, 6 são consideradas IMPP. A polimedicação foi detectada como fator de risco para a prescrição de MPI. Após a IF, não houve alterações nas prescrições médicas dos pacientes que apresentavam MPI e IMPP prescritos. Os dados sugerem que IF realizadas por cartas, como único método interventivo, não são efetivas. Para contribuir com a seleção de farmacoterapia mais segura para idosos é necessária ampla divulgação dos MPI e IMPP entre os profissionais prescritores. Além disso, o farmacêutico deve fazer parte das equipes de saúde para auxiliar na promoção do uso racional de medicamentos.

The present study aimed to estimate the prevalence of elderly using potentially inappropriate medications (PIM) and with occurrence of potentially hazardous drug interactions (PHDI); to identify the risk factors for the prescription of PIM and to evaluate the impact of pharmaceutical intervention (PI) for the prescription of safer therapeutic alternatives. Therefore, a cross-sectional study was performed in a long-term care facility in São Paulo State, between December/2010 and January/2011. The medical records of the patients >60 years old who took any drugs were consulted to assess the pharmacotherapeutic safety of the medical prescriptions, in order to identify PIM and PHDI, according to the Beers (2003) and World Health Organization criteria, respectively. PI consisted of a guidance letter to the physician responsible for the institution, with the suggestions of safer equivalent therapeutics. Approximately 88% of the elderly took at least one drug, and for 30% of them the PIM had been prescribed. Most of the PIM identified (53.4%) act on the central nervous system. Among the 13 different DI detected, 6 are considered PHDI. Polypharmacy was detected as a risk factor for PIM prescription. After the PI there was no change in medical prescriptions of patients who had been prescribed PIM or PHDI. The data suggests that PI performed by letter, as the only interventional, method was ineffective. To contribute it a wide dissemination of PIM and PHDI among prescriber professionals is necessary for the selection of safer treatment for elderly. Additionally, a pharmacist should be part of the health care team in order to help promote rational use of medicines.

OBJETIVO: Identificar domicílios atendidos pela estratégia saúde da família (ESF) que possuíam estoque de medicamentos, avaliar as condições de armazenamento e conhecer o modo de uso dos medicamentos. MÉTODOS: O estudo foi conduzido em um município do Estado de São Paulo que possui duas unidades da ESF, com 1 867 domicílios cadastrados; a amostra foi definida por meio de sorteio aleatório estratificado. A coleta de dados foi realizada por meio de entrevistas semiestruturadas de julho a outubro de 2008. RESULTADOS: Foi entrevistado um morador em cada um dos 280 domicílios visitados. Foram encontrados medicamentos em 255 domicílios (91,1%). Dos 326 locais de guarda de medicamentos, 217 (75,8%) eram inadequados (de fácil acesso a crianças ou expostos a umidade, luz). Das 2 578 especialidades farmacêuticas encontradas, 2 059 (79,9%) tinham algum problema de segurança ou identificação, o que foi observado em 236 (84,3%) domicílios. Dos 280 entrevistados, 179 (63,9%) eram usuários de medicamentos. Desses, 24 estavam se automedicando, apenas um com medicamento que não exigia prescrição. Somente 44 usuários tinham a prescrição do medicamento. O medicamento era usado de forma diferente da prescrição por 21 entrevistados, por desacordo posológico ou interrupção do tratamento. CONCLUSÕES: A maioria dos domicílios estudados armazenava os medicamentos de forma inadequada. As discordâncias em relação às orientações médicas prescritas podem levar a resultados negativos, como ineficácia por uso de doses abaixo do prescrito, intoxicações por doses acima do prescrito, reações adversas e não adesão terapêutica.

OBJECTIVE: To identify families served by the family health strategy (FHS) storing medicines at home, to evaluate storage conditions, and to investigate medicine use practices. METHODS: The study was conducted in a municipality in the state of São Paulo with two FHS units serving 1 867 households. The sample was selected by means of stratified random sampling. Data collection was conducted through semistructured interviews from July to October 2008. RESULTS: One resident was interviewed in each of the 280 households visited. Medicines were found in 255 households (91.1%). Of 326 storage locations, 217 (75.8%) were inadequate (easily accessible to children or exposed to moisture, light). Of the 2 578 medicines identified, 2 059 medicines (79.9%) in 236 (84.3%) households had safety or identification problems. Of the 280 respondents, 179 (63.9%) used medications. Of these, 24 were self-medicating, only one with an over-the-counter drug. Only 44 users had the prescription for their medication, and 21 did not follow the prescription in terms of dosage or had interrupted the treatment. CONCLUSIONS: Non-adherence to recommended treatment can lead to negative outcomes, such as inefficiency (using dosages lower than prescribed), poisoning (using dosages higher than prescribed), and other adverse reactions.

CONTEXTO E OBJETIVO: Trabalhos realizados nos anos 70 e 80 demonstraram que havia diferenças de informações para um mesmo medicamento dependendo do país em que era comercializado. Regulamentos nacionais e internacionais foram publicados com o objetivo de extinguir tais diferenças e fomentar o uso racional de medicamentos. O objetivo deste trabalho é comparar as informações contidas nos anúncios de medicamentos psicoativos publicados em periódicos de psiquiatria brasileiros, norte-americano e ingleses, antes e após a publicação do "Export Act", publicado em 1986 nos Estados Unidos; dos "Critérios da WHO", em 1988, e a Resolução da Diretoria Colegiada nº 102, de 2000, da Agência Nacional Vigilância Sanitária do Brasil. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Análise de conteúdo realizado no Centro Brasileiro de Informação sobre Drogas Psicotrópicas (Cebrid). MÉTODOS: O conteúdo dos anúncios foi analisado de acordo com técnica de análise de conteúdo, segundo as exigências dos regulamentos. Ao todo, foram analisados 24 anúncios brasileiros de medicamentos psicoativos em comum com os anúncios americanos e/ou ingleses publicados no mesmo período. RESULTADOS: Observou-se que os anúncios brasileiros omitem informações que restringem o uso dos remédios como contra-indicações, reações adversas. interações, advertências e precauções sobre os medicamentos, e estas mesmas informações estão presentes em anúncios norte-americanos e ingleses. CONCLUSÕES: Os dados deste trabalho sugerem que persistem até hoje as diferenças de informações de um mesmo medicamento em anúncios, dependendo do país de comercialização e que as legislações não são suficientes para extingui-las.

CONTEXT AND OBJECTIVE: Studies carried out in the 1970s and 1980s showed that there were country-dependent disparities in the information given for the same drug in medical advertisements. National and international regulations have been published to do away with such disparities and to foster the rational use of drugs. The purpose of this study was to compare the information contained in psychoactive drug advertisements published in psychiatric journals in Brazil, the United States and the United Kingdom, before and subsequent to the publication of the United States Export Act, in 1986, the WHO criteria, in 1988, and the Brazilian Sanitary Surveillance Agency Resolution no. 102, in 2000. TYPE OF STUDY AND SETTING: Content analysis, at Centro Brasileiro de Informações sobre Drogas Psicotrópicas (Cebrid). METHODS: We gathered advertisements from Brazilian, American and British psychiatry periodicals published before and after each ruling. We analyzed a total of twenty-four Brazilian advertisements that were for the same psychoactive drugs as advertised in American and/or British publications from the same period. RESULTS: We observed that Brazilian advertisements omitted information on usage restrictions, such as contraindications, adverse reactions, interactions, warnings and precautions, and that such information was present in American and British advertisements. CONCLUSIONS: The data suggest that disparities in the information given for the same drug still persist. The information depends on the country in which each drug is marketed. The legislation is insufficient for eradicating such disparities.